Madrid, 21 de noviembre de 2025. La Fundación Mundo Sano desea informar sobre la situación actual del acceso en España al benznidazol, uno de los dos medicamentos indicados para la Enfermedad de Chagas.
Durante años, los profesionales de salud en España han contado con los dos fármacos para el abordaje clínico del Chagas: Abarax (benznidazol) y Lampit (nifurtimox). Ambos, solicitados bajo el procedimiento de medicación extranjera por no contar con registro en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, establece entre los requisitos para estas solicitudes que “[…] no exista en España medicamento autorizado que constituya una alternativa adecuada para ese paciente”.
Desde octubre de 2025, en España se comercializa nifurtimox, que se ha convertido en el único medicamento con indicación para la Enfermedad de Chagas actualmente autorizado y reembolsado por el Sistema Nacional de Salud.
Esta aprobación supone un paso en la disponibilidad del tratamiento para el Chagas, pero trae consigo un efecto colateral: la reducción de las opciones terapéuticas disponibles para el abordaje de esta enfermedad en España. Contar con alternativas terapéuticas es esencial para la gestión clínica de reacciones adversas u otras contraindicaciones.
La Fundación Mundo Sano quiere transmitir tranquilidad a la comunidad de profesionales de la salud, médicos, enfermeras, farmacéuticos, etc., que atienden a personas con Enfermedad de Chagas, y aclarar dudas que nos han planteado varios colegas en las últimas semanas:
- El proceso de registro del benznidazol ante la AEMPS está en curso por parte de la empresa española Insud Pharma. Se espera que esté aprobado, comercializado y financiado por el Sistema Nacional de Salud en la primera mitad de 2026.
- No hay desabastecimiento de benznidazol en España. El medicamento está fabricado y listo para ser entregado.
- Todavía se puede solicitar benznidazol, siempre que junto a la petición se aporte una justificación clínica. La AEMPS recoge esta posibilidad y ofrece, en su plataforma, instrucciones para hacerlo a las farmacias hospitalarias.
La Fundación Mundo Sano continúa trabajando, en colaboración con las autoridades sanitarias, la industria y la comunidad de profesionales de la salud para garantizar que las personas afectadas por la Enfermedad de Chagas tengan un acceso oportuno, seguro y equitativo a los tratamientos disponibles.
Para cualquier consulta o solicitud de información sobre el acceso al benznidazol, los profesionales sanitarios interesados pueden ponerse en contacto con la Fundación Mundo Sano en benznidazol@mundosano.org o llamando al +34 91 650 99 43.