- Según la organización Mundial de la Salud (OMS), la hemorragia puerperal o postparto – HPP – es una de las principales causas de mortalidad materna en el mundo.
- El laboratorio español Insud Pharma recibirá financiación por parte de la Bill & Melinda Gates Foundation para realizar un Ensayo Clínico de Fase II con el objetivo de determinar la dosis de oxitocina sublingual para evitar la HPP.
- El grupo, especializado en salud de la mujer, refuerza así su compromiso en esta área en la que trabaja desde hace décadas.
- La fundación Mundo Sano, contribuirá a aumentar la concienciación sobre esta condición clínica, y facilitará la difusión de los resultados del ensayo clínico, así como el acceso a la oxitocina sublingual en las áreas geográficas con mayor tasa de mortalidad materna.
Insud Pharma acaba de anunciar que recibirá de la Bill & Melinda Gates Foundation una subvención de un total de 2,7 millones de dólares, para la puesta en marcha de un Ensayo Clínico de Fase II para determinar la dosis óptima de un innovador tratamiento sublingual de oxitocina, diseñado para prevenir la hemorragia postparto. Este problema, caracterizado por un sangrado excesivo después del parto, es una de las principales causas de mortalidad materna a nivel mundial, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En la actualidad, se calcula que afecta aproximadamente a 14 millones de mujeres cada año y provoca cerca de 70 000 muertes, la mayoría en países de ingresos bajos y medios. Con la implementación de este tratamiento sublingual, se podrían salvar muchas vidas y proporcionar una solución práctica y accesible para la gestión de emergencias postparto.
Este tratamiento de oxitocina tiene la característica de ser termoestable, lo que significa que no requiere refrigeración y podría ser administrado sin la necesidad de personal sanitario especializado. Esto lo hace especialmente adecuado para su uso en países donde el acceso a atención médica rápida y segura es muy limitado, así como entre las comunidades más desfavorecidas, con independencia de su localización geográfica*.
Esta subvención subraya el compromiso compartido de ambas organizaciones para avanzar en la salud materno-infantil a nivel mundial. Según la OMS, cada dos minutos muere una mujer por causas relacionadas con el embarazo o el parto, lo que evidencia la urgencia de reducir estas muertes y cumplir los Objetivos de Desarrollo Sostenible.
Garantizar el acceso
Insud Pharma, líder en el cuidado de la salud femenina, lleva décadas enfocada en la investigación y desarrollo de medicamentos accesibles para mejorar la calidad de vida de las mujeres en todas sus etapas. Su compromiso con la innovación tiene como objetivo no solo salvar vidas, sino también fomentar la igualdad en la salud global en colaboración con Mundo Sano, la fundación familiar que lideran sus accionistas y, que desde hace 30 años trabaja para mejorar el acceso a la salud de las personas afectadas por las enfermedades determinadas social o económicamente, promoviendo la equidad en salud.
Por ello, Insud Pharma, con su ayuda, lanzará campañas innovadoras para abordar la hemorragia posparto con el objetivo también de concienciar y facilitar el acceso a la medicación en las regiones más desasistidas.
La Dra. Clara Menéndez, directora del Programa de Salud Materno-infantil y Reproductiva del Instituto de Salud Global de Barcelona, y asesora en esta materia de la fundación Mundo Sano, ha destacado la importancia y potencial impacto de este estudio, así como el papel fundamental de la industria en promoverlo. Menéndez ha señalado que “el acceso a medicamentos efectivos con potencialidad de salvar la vida de las mujeres embarazadas es una cuestión de equidad, de que todas las mujeres, independientemente del lugar donde vivan, tengan el mismo derecho de no morir en el parto”.
Menéndez añadió que, a pesar de su importancia, los ensayos clínicos sobre condiciones relacionadas con la salud materna son aún escasos. Por ello, este ensayo clínico constituye un hito, sobre todo al realizarse en países de baja renta, aunque su impacto potencial será mucho más amplio.
Garantizar que las mujeres tengan un parto seguro a traves de la prevención de la HPP, teniendo acceso a una atención sanitaria de calidad y a medicamentos efectivos – como la oxitocina-, es fundamental para reducir la mortalidad materno-infantil y mejorar el desarrollo de cualquier comunidad y país.
Se espera que el ensayo clínico comience en el primer trimestre de 2025 e incluirá a un total de 180 participantes.
Sobre Insud Pharma
Insud Pharma es un grupo farmacéutico con más de 45 años de historia, presencia en alrededor de 50 países, 9,000 empleados en todo el mundo y 20 plantas de fabricación.
Insud Pharma opera a lo largo de toda la cadena de valor de la industria farmacéutica, ofreciendo conocimientos especializados en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos (APIs), formas farmacéuticas terminadas (FDFs) y productos farmacéuticos de marca para el cuidado de humanos y animales, así como biofarmacéuticos.
Insud Pharma busca mejorar la salud en todo el mundo proporcionando tratamientos farmacológicos accesibles, efectivos, seguros y de calidad a través de sus diferentes unidades de negocio, con una inversión continua en I+D y la última tecnología.
A través de su marca Exeltis, Insud Pharma está especializado en Salud Femenina donde ocupa un puesto de liderazgo acompañando a la mujer en todas las fases de la vida desde la preconcepción, embarazo, postparto o menopausia.
Sobre Mundo Sano
La Fundación Mundo Sano es una fundación familiar creada en 1993 con el propósito de mejorar el acceso a la salud de las personas afectadas por las enfermedades determinadas social o económicamente, promoviendo la equidad en salud.
A través de la investigación traslacional, genera un abordaje integral que busca mejorar el acceso a la salud de las poblaciones más vulnerables; impulsa la investigación y el desarrollo de herramientas innovadoras para los programas globales de enfermedades desatendidas; contribuye a la prevención de la transmisión de estas enfermedades; sensibiliza a las comunidades locales sobre la importancia de cuidar su salud; y promueve la formación de profesionales sanitarios para contribuir al impulso del conocimiento.
Cuenta con acuerdos de cooperación con entidades como la Organización Mundial de la Salud (OMS), Organización Panamericana de la Salud (OPS), Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), Universidad de Harvard –a través del David Rockefeller Center for Latin American Studies–, Uniting to combat NTDs (Neglected Tropical Diseases) y Coalición Global de Chagas, entre otras.